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复宏汉霖或正准备赴港上市

2018-02-26

据彭博社报道,上海复宏汉霖生物技术有限公司正在积极准备,在香港交易所挂牌上市。

复宏汉霖由星医药(集团)和美国科学家团队于2009年合资组建,专注生物类似药。生物类似药(biosimilar)是在生物原研药专利过期后的仿制药。

复宏汉霖预计将在香港募集5亿美元。如果实现,这将是港交所新规后的首个生物制药IPO。

去年底,港交所宣布一项新规,将在2018年实施,允许尚无盈利的公司在香港申请上市,条件是公司的价值达到15亿港币(1.92亿美元)。

此外,上市的公司还必须成立至少两年时间,并拥有自己的专利。

对于成立了九年,估值15亿美元的复宏汉霖来说,公司已经建立了自己的研究,临床开发和生产平台。

去年,复宏汉霖控股子公司,台湾汉霖生技股份有限公司自主研制的HLX06--重组抗VEGFR2全人单克隆抗体获得美国FDA临床试验许可。

这是继HLX07(汉霖自主开发的第一个生物改良型单抗)之后,第二个获得美国FDA临床试验许可的生物类似药。

近期,国内也传来喜讯,罗氏公司的抗肿瘤大药,美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药作为重大专项获得食品药品监管总局的优先审评。

美罗华是世界第二大重磅生物药,排名仅次于艾伯维的修美乐。在2015年,美罗华全球销售额达73亿美元。

“HLX01是我们公司的重磅产品,靶点是CD20,目前已经完成临床试验患者招募,计划今年年底申报,有望成为国内第一个上市的生物类似药。”复宏汉霖总裁刘世高博士在健点子ihealth的专访中表示。

生物类似药企业上市规模来看,当属韩国Celltrion公司。Celltrion Healthcare去年7月在韩国股市的上市,并在当天大涨15.23%,公司总裁Seo Jung-jin一跃身价超过28.5亿美元。

复宏汉霖的成功在于:“可承受”创新和联合治疗策略。

“我们一直强调的是“affordable innovation”-患者可支付的创新,最好是能医保覆盖,尽量让药价能让老百姓接受。区别于那种靶点作用机制未确定的全新药,我们的定位是第二代改良式单抗,即在已得到临床验证的靶点上进一步寻求差异化开发,提高研发的成功率,从根本上降低了研发失败而产生的巨大成本。”公司总裁刘博士表示。

“此外,在生物药的研发过程中,我们采取联合治疗策略,在肿瘤免疫治疗的基础上,外加一到两个抗体进行联合治疗,凭借成本优势拓宽原有市场,提高经济规模效益。”他追加表示道。

大约有二十多家科技创业公司和生物技术公司正在探寻港交所上市之路,香港南华早报的报道称。