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珍宝岛创新肝癌药获药监局受理

2018-09-19

9月4日,珍宝岛药业发布公告,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司1类创新药物申请获得国家药品监督管理局受理。

该产品是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制剂治疗肝癌1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的1类创新药物,由哈珍宝拥有自主知识产权。

HZB1006胶囊是FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药。

公告显示,该靶点已上市药品有德国拜耳公司生产的甲苯磺酸索拉非尼片,2017年国内销售77,951万元(数据来源:米内网);在研品种有强生集团(Johnson & Johnson)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech Inc)的erdafitinib,正在进行Ⅱ期临床研究。

该项目截至目前累计研发投入约2600万元,仍将进一步加大产品研发投入。

半年报显示,珍宝岛药业业务范围正在从中药材种植、中药材贸易、新药开发、生产制造、市场营销到药品集中配送及电子商务,逐步向化药、生物药扩张。本次注册申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊,是该公司进入化学药的研发和肿瘤等重大疾病领域的重要尝试。

公告中表示,未来公司仍将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度和合作范围。