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科伦药业子公司四产品获FDA登记审核通过

2018-04-28

4月19日晚间,科伦药业发布公告称,公司全资子公司伊犁川宁生物技术有限公司(以下简称川宁生物)提交至美国FDA(美国食品药品管理局)的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四个产品已获得审核通过。科伦药业在公告表示,该注册登记事项的完成将有利于公司进一步开拓国际高端市场。

与此同时,今年3月30日,科伦公布2018年一季报业绩预告,公司预计盈利3.47亿~4.24亿,净利润同比增长80%~120%。

对于今年一季度的业绩增长,科伦药业称,一方面公司经营开局良好,紧抓市场机遇,产品销量增加,销售收入同比增长;另一方面,川宁生物项目建设完工投产,其产能逐步释放,利润同比大幅增加。

“我们对川宁生物2018年整体经营是非常有信心的。”此前科伦药业在接受投资者调研时称。

3月13日,科伦发布公告称,川宁生物万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收,标志着万吨抗生素中间体建设项目现有生产线全面竣工,为科伦实现抗生素全产业链的发展战略奠定了坚实的基础。

川宁生物也获得了首批“2017年第一批绿色制造体系建设示范”企业。其两项科技成果新疆自治区“十三五”重大科技专项成果。

近日,科伦药业发布2017年业绩快报,去年公司实现营业收入114.35亿元,同比增长33.49%,净利润7.51亿元,同比增长28.38%。公司称,去年营业总收入比上年同期增长33.49%,主要原因为公司加大销售终端客户的开发力度及子公司川宁生物产能逐步释放。

中金公司近日发布研报认为,科伦药业在今年一季度的业绩大大超过市场预期,2018年将是公司各项业务的全面爆发年。方正证券近日发布研报认为,预计川宁项目全年有望贡献约5亿利润,业绩弹性巨大。

资料显示,目前抗生素价格坚挺。截至3月12日,6-APA报价约230/kg;截至2月底,7-ACA报价450元/kg,硫红报价360元/kg;以上价格均与2018年初持平。方正证券认为,考虑到川宁项目生产成本仍有一定的下调空间,进入成熟期以后科伦药业川宁项目的利润贡献还将进一步扩大。

实际上,按照科伦药业的构想,川宁生物是公司整个抗生素全产业链中间最重要的一环。而随着川宁生物逐步达预期,后续,无论是公司无菌的原料药还是抗生素的制剂都会得到极大程度的改观。

“后续会把我们所有的抗生素全产业链的产品都启动起来,利用我们上游和中游的优势,在下面制剂的领域做到前三或者是第一。”科伦药业称。