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人福医药「他达拉非片」获批上市

2020-05-26

5 月 11 日,人福药业发布公告,近日其子公司武汉人福药业有限责任公司(以下简称「武汉人福」)收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片(20 mg)的《药品注册批件》。

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍。2019 年他达拉非片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 1.35 亿元,在城市药店的销售额约为 6.8 亿元,主要销售厂家为礼来、长春海悦药业等。

Insight 数据库显示,目前国内该品种加上原研共有 7 家企业获批,此外还有 13 家企业递交上市申请。该品种为 2019 年国家集采品种,中选企业为天士力和长春海悦药业;但是就公开的销售数据来看其销售大头在药店,而药店尚未加入国家集采,所以整体来看集采对该品种的销售影响较小。

公告表示,截至目前该品种累计研发投入约为 1,000 万元人民币。