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齐鲁制药「来氟米特片」获批上市

2020-05-26

5月8日,齐鲁制药申报的3类仿制药来氟米特片上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。这是国内首个该药品通过一致性评价的厂家。

来氟米特片临床上主要用于治疗成人类风湿关节炎。目前,尚无该药原研厂家赛诺菲在中国的相关申报信息。国内市场上生产销售的厂家有6家,分别为常州华生制药、美罗药业和苏州长征-欣凯制药等。

齐鲁制药为该药首家通过一致性评价的厂家,除此之外,苏州长征-欣凯制药和福建汇天生物药业也已递交一致性评价申请,目前正处于“在审评”阶段。